CARES-310의 23.8개월, 그리고 두 번의 CRL 이후 무엇을 봐야 하나 안녕하세요, 데이터를 나침반 삼아 항로를 설계하는 캡틴 퀀트입니다 ⚓오늘은 많은 투자자들이 관심을 갖는 HLB 이야기를 해봅니다. 임상 데이터는 성공적이지만, FDA의 규제 문턱은 여전히 높습니다.“데이터는 충분하다는데 왜 미국 시장 문은 안 열릴까?” 바로 이 질문이 오늘 글의 출발점입니다. 📌 핵심 메시지 한눈에 보기CARES-310 최종 분석: 병용요법 OS 23.8개월, HR 0.64임상 데이터 자체는 매우 강력FDA 거절 이유 = 약효·안전성 이슈가 아닌 CMC(제조·품질관리) 이슈요약: 데이터는 통과, 실행은 대기CARES-310 데이터 정리CARES-310 3상 임상시험은 절제 불가능 간세포암(uHCC) 환자에..
